“الغذاء والدواء” تضبط 58 ألف منتج طبي مخالف في 29 مدينة

sfda

مجلة نبض – الهيئة العامة للغذاء والدواء:

ضبطت الهيئة العامة للغذاء و الدواء أكثر من 58 ألف منتج مخالف للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية خلال حملات تفتيشية على محال بيع الأجهزة و المنتجات الطبية في 29 مدينة بين 19/11/1435هـ و09/04/1436هـ.

وأوضحت الهيئة في بيان، أن فرق التفتيش نفذت جولات على 315 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية في 29​ مدينة بأنحاء المملكة، وضبطت 58016 منتجاً مخالفاً للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، شملت 5319 جهازاً لقياس السكر، و10194 شريطاً لأجهزة قياس السكر، و1621 إبرة وخز لأجهزة قياس السكر، و9682 إبرة طبية جراحية، و1669 جهازاً لقياس ضغط الدم، و606 قفازات جراحية، و346 سماعة طبيب، و1137 جهازاً لقياس درجة الحرارة، و315 جهازاً للاستنشاق، و61 جهاز منظم أكسجين، و7448 كاشف اختبار حمل، و357 قناع أكسجين، و19261 منتجاً طبياً آخر.

وأشارت إلى أن أبرز المخالفات التي ضبطها مفتشوها، عدم الحصول على رخصة للمنشأة، أو عدم تجديد الرخصة، وعدم وجود رخصة إذن بالتسويق من الهيئة، ووجود منتجات مقلدة ومغشوشة، ومنتجات منتهية الصلاحية أو تالفة، وغياب تعليمات الاستخدام باللغة العربية لجهاز منزلي، ومخالفات البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم مطابقة تردد الجهاز الطبي للمواصفات السعودية.

ولفتت “الغذاء والدواء” إلى أنها أتلفت بعض المنتجات، واشترطت إجراء الخطط التصحيحية اللازمة على منتجات أخرى مخالفة محددة بفترة زمنية مع متابعة تنفيذها، وذلك بقيدها في نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية، وإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها، مع تعليق الرخصة في حال عدم الالتزام، ما يؤدي لإيقاف أنشطة الاستيراد والتوزيع للمنشأة المخالفة.​

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى