“الغذاء والدواء” تحذِّر من استخدام تشغيلات لعدسات لاصقة للعلامة التجارية “أكيوفيو أدفانس” و”أكيوفيو أويسيس” و”أكيوفيو مويست اليومية للأستجماتيزم”

13439

مجلة نبض-هيئة الغذاء والدواء:

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام عدسات لاصقة للعلامة التجارية أكيوفيو من طرازات :ACUVUE ADVANCE, ACUVUE OASYS and 1-DAY ACUVUE MOIST for ASTIGMATISM ، ذات أرقام التشغيل (أكيوفيو أدفانس ACUVUE” ADVANCE”  L002FNL وL002V94 وB00DHLP)، و(أكيوفيو أويسيس “ACUVUE OASYS”  L002QH9 وL002NCS)، و(أكيوفيو مويست اليومية للأستجماتيزم “1-DAY ACUVUE® MOIST for ASTIGMATISM” B00LF41 وF00LF41)، المصنّعة في تواريخ تتراوح بين أغسطس ٢٠١٢م  وإبريل ٢٠١٦م، وينتجها مصنع جونسون آند جونسون فيجن كير إنك  Johnson & Johnson Vision Care Inc. في إيرلندا والولايات المتحدة الأمريكية.

وأوضحت الهيئة أن سبب التحذير، وجود شعيرات ملتصقة بغطاء علبة العدسات جراء فرشاة التنظيف المستخدمة في خطوط التصنيع، مشيرة إلى أن شركة جونسون آند جونسون فيجن كير إنك سحبت طوعياً تلك التشغيلات بعد أن تلقت عدداً محدوداً من التقارير عنها، واستبدلت الفرشاة بأخرى في حينه، ولم يجر التبليغ عن أي أحداث أو إصابات تتعلق بهذا الاستدعاء، إذ إن الشعيرات كانت مرئية للعين عند فتح المستهلك لعلبة العدسات.

وذكرت “الغذاء والدواء” أنها أبلغت مقدمي الرعاية الصحية احترازياً بهذا الاستدعاء الطوعي، موضحة إجراءات على المستهلكين اتباعها، تشمل التأكد ما إذا كان المنتج مشمولاً بهذا الاستدعاء، والتوقف عن استخدام المنتجات المتأثرة بهذا الاستدعاء الطوعي، واستشارة أخصائي البصريات فوراً في حال حدوث تهيّج مستمر في العين أو ألم أو احمرار أو تغيّر في الرؤية بعد إزالة العدسة.

ودعت الهيئة إلى إبلاغها عن أي حوادث أو مشاكل يُشتبه في ارتباطها بهذا المنتج، أو أي أجهزة ومنتجات طبية أخرى من خلال مركز الاتصال الموّحد للهيئة على الرقم 19999

134392

هذه التدوينة تحتوي علي بدون تعليقات

إضافة رد